Tutkimustiedote

Sinua pyydetään mukaan UNI JA TERVEYS aivosairauksissa –tutkimuksen osatutkimukseen "Uni terveillä vertailuhenkilöillä (Oulu)"
Pyyntö osallistua tutkimukseen

Sinua pyydetään mukaan UNI JA TERVEYS aivosairauksissa –tutkimuksen osatutkimukseen “Uni terveillä vertailuhenkilöillä (Oulu)”, jossa tarkastelemme unen, muistin ja tunteiden säätelyn välisiä yhteyksiä terveillä vertailuhenkilöillä sekä erilaisia sairauksia, kuten kroonista väsymystä, ahdistuneisuushäiriötä tai vakavaa mielenterveydenhäiriötä sairastavilla henkilöillä. Tutkimuksemme tavoitteena on kartoittaa pitkittäisseurannassa unen ja vuorokausirytmin kytköksiä yksilöllisiin kokemuksiin kuten tunteisiin, vireyteen tai väsymykseen. 

Tämä tiedote kuvaa tutkimusta ja sinun mahdollista osuuttasi siinä. 

  • Lue rauhassa tämä tiedote. Jos sinulla on kysyttävää, ota yhteyttä tutkijalääkäriin tai muuhun tutkimushenkilökuntaan (yhteystiedot löytyvät asiakirjan lopusta). 
  • Jos päätät osallistua tutkimukseen, sinua pyydetään allekirjoittamaan erillinen suostumus. 
  • HUSin tutkimuseettinen toimikunta on antanut tutkimussuunnitelmalle puoltavan lausunnon. 

Osallistumisen vapaaehtoisuus, keskeyttäminen ja suostumuksen peruuttaminen 

Tähän tutkimukseen osallistuminen on vapaaehtoista. Voit kieltäytyä osallistumasta tutkimukseen, keskeyttää osallistumisesi tai peruuttaa jo annetun suostumuksesi tähän tutkimukseen syytä ilmoittamatta, milloin tahansa tutkimuksen aikana ilman, että se vaikuttaa oikeuteesi saada tarvitsemaasi hoitoa. 

Halutessasi peruuttaa tutkimukseen osallistumisesi ota yhteyttä tutkimushoitaja Markus Pohjolaan: markus.pohjola@ppshp.fi.  

Tutkittavasta kerättyjen tietojen käyttö suostumuksen peruutuksen yhteydessä 

Jos päätät peruuttaa suostumuksesi, sinusta siihen mennessä kerättyjä tietoja ja/tai näytteitä käytetään osana tutkimusaineistoa

Mitä tutkitaan ja miksi

Tutkimuksen tausta ja tarkoitus 

Tämän lääketieteellisen tutkimuksen tavoitteena on kartoittaa pitkittäisseurannassa unen ja vuorokausirytmin kytköksiä yksilöllisiin kokemuksiin kuten tunteisiin, vireyteen tai väsymykseen. Selvitämme unen, muistin ja tunteiden säätelyn välisiä yhteyksiä terveillä vertailuhenkilöillä sekä erilaisia sairauksia, kuten kroonista väsymystä vakavaa mielenterveydenhäiriötä sairastavilla henkilöillä.  

Tutkimukseen pyydetään mukaan henkilöitä, jotka ovat

  • yli 18-vuotiaita
  • puhuvat sujuvaa suomen kieltä
  • joilla on mahdollisuus käyttää sähköpostia ja vastata sähköisiin kyselyihin kännykällä, tietokoneella tai muulla mobiililaitteella.  
  • Tutkittava on työkykyinen eli hänellä ei ole ajankohtaista merkittävää työ- tai opiskelukykyä estävää sairautta. 
  • Tutkittavat rekrytoidaan tutkimusorganisaatioiden sähköisten ja paperisten ilmoitustaulujen kautta. Tarvittaessa ilmoitamme lisäksi lehdissä ja sosiaalisen median kanavia hyödyntäen hankkeesta.

Tutkimusmenetelmät ja tutkimuksen toimenpiteet  

Tutkimuksessa seurataan unta ja siihen liittyviä tekijöitä kyselyin ja erilaisin mittauksin. Kun lähtötilanteen tietoa verrataan seurantatietoihin, voidaan arvioida, kuinka uni ja muut selvitetyt tekijät vaikuttavat hyvinvointiin, toimintakykyyn sekä näihin läheisesti liittyviin tekijöihin kuten muistiin, oppimiseen ja tunteiden säätelyyn. 

Kyselytutkimus toteutetaan yhteensä kuuteen kertaan: lähtötilanteessa sekä seurantakyselyinä. Kyselyillä kartoitetaan unen määrää, laatua ja erityispiirteitä, kuten painajaisunia tai unihäiriöitä, väsymystä, vuorokausirytmiä sekä nukkumisolosuhteita ja -tottumuksia. Koska aiemman tutkimuksen perusteella tiedetään, että uni ja sen häiriöt vaikuttavat laajasti terveyteen ja toimintakykyyn, selvitämme kyselytutkimuksella mm. työ/opiskelutoimintaa, taloudellista tilannetta, terveyshuolia, sairauksia, niiden oireita ja lääkityksiä, elämäntapahtumia ja sosiaalisia suhteita, terveystottumuksia, mielialaa, elämänlaatua ja -hallintaa, stressikokemusta, palautumiskykyä, mahdollista painon muutosta sekä omaa arviota muistista ja keskittymisestä. Kyselytutkimuksen yhteydessä toteutetaan internet-välitteisesti lyhyt vireyttä ja reaktioaikaa selvittävä tutkimus. 

Toisen seurantakyselyn yhteydessä toteutetaan tunnemittaus, jossa näytetään tietokoneelta n. 30–60 sekunnin mittaisia tunnelatautuneita elokuvapätkiä. Katsottuaan videot arvioidaan tunnetilojen voimakkuutta.  Mittaus toteutetaan illalla ennen nukkumaanmenoa ja seuraavana aamuna.  Neljännen seurantakyselyn ja viiden vuoden aikapisteen kyselyn yhteydessä toteutetaan muistitutkimus, jossa mitataan tarkkaavuutta, muistia ja oppimista.  

Unta, mielialaa ja vireyttä sekä aktiivisuustietoa seurataan lisäksi pitkittäisesti ensimmäisen vuoden ajan mobiilisovelluksella. Mobiilisovelluksen kysymyksiin vastataan kahden viikon ajan kolme kertaa päivässä ja jatkossa kahtena päivänä kuukaudessa, yhteensä vuoden ajan. Mobiilisovelluksen käyttö on vapaaehtoista. Lisäksi kaikkien tutkittavien terveys- ja sosiaalirekisteritietoja sekä toimeentulo- ja opintotietoja (Findata, Kela ja Tilastokeskus) seurataan retrospektiivisesti ja tutkimuksen aloituksesta 20 v ajan.

Osa tutkittavista voidaan lisäksi kutsua kotimittauksiin, mikäli he ovat antaneet tähän suostumuksensa. Kotimittaus toteutetaan tutkimuksen alussa sekä yhden vuoden aikapisteessä itsenäisesti kotona tehtävin mittauksin. Se sisältää vuorokausiaktiivisuuden mittauksen aktiivisuusrannekkeella, unipäiväkirjan täytön sekä ruumiin lämpötilan mittauksen biologisen rytmin määrittämiseksi 7-10 vrk:n ajan. Lisäksi yhtenä yönä seurataan unen rakennetta unipolygrafialla. Tässä yhteydessä tehdään illalla vireystesti ja kielellistä muistia mittaava testi. Kielellinen muistitesti toistetaan vielä aamulla.  

Lisäksi sinusta pyydetään verinäytteitä sekä hankkeen käynnistyessä että noin 1 vuoden kuluttua siitä. Verinäytteitä otetaan n. 20 ml kerrallaan. Tutkimushoitaja ottaa verinäytteen ja lähettää sen  HUSin omistamaan Helsingin Biopankkiin. Tämän mahdollistamiseksi sinua pyydetään antamaan myös biopankkisuostumus Helsingin Biopankkiin. Biopankista pyydettävistä näytteistä määritetään DNA-variaatioita ja perimän toimintaan vaikuttavia ns. epigeneettisiä sekä verestä mitattavia metabolisia ja tulehduksellisia markkereita uneen ja terveyteen liittyvien tekijöiden tutkimusta varten.  

Tutkimuksen päättyminen 

Tutkimuksen arvioitu kokonaiskesto on vuosi; lisäksi tutkimus sisältää viiden vuoden kuluttua sähköisen seurantakyselyn ja muistitestin. Tutkimuksen alkamisesta sen tulosten julkaisuun on arvioitu kestävän kolmesta 25 vuoteen.  

Alkuperäiset tutkimustulokset julkaistaan lääketieteen alan kansallisissa ja kansainvälisissä julkaisusarjoissa ja niitä esitetään alan kansallisissa ja kansainvälisissä kokouksissa ja luentosarjoissa. Tutkimuksen edistymisestä annetaan tietoja rahoittajalle. Tuloksista tiedotetaan aktiivisesti kansallisesti, erityisesti HUS ja OYS Psykiatrian toimialoilla.

Tutkimuksen toteuttaja ja rahoittaja

Tutkimuksen toteuttaja ja suorituspaikka 

Tämän tutkimuksen toteuttavat HUS, Helsingin yliopisto, Oys Psykiatria, Oulun yliopisto, AALTO yliopisto ja Työterveyslaitos sekä tutkittavien rekrytoinnin osalta Lääkärikeskukset Aava ja Terveystalo. Tutkimuksesta vastaava henkilö on professori ja ylilääkäri Tiina Paunio, joka vastaa tutkimuksessa tutkittavien turvallisuudesta. OYS psykiatrialla tehtävästä osa-tutkimuksesta vastaavat psykiatrian professori Juha Veijola ja ylilääkäri Juha T. Karvonen. 

Tutkimuksen kustannukset ja taloudelliset selvitykset 

Tutkimuksen rahoituksesta vastaavat tutkimuksen toteuttajat (pääosin HUS ja Helsingin yliopisto) erillisin tutkimukselle suunnatuin apurahoin.  

Tutkimuksen mahdolliset hyödyt ja riskit

Tutkimuksen mahdolliset hyödyt ja tutkimustuloksista tiedottaminen 

Tutkittava saa palautetta unestaan ja vuorokausirytmistään osallistuttuaan ensimmäisen tutkimusvuoden viimeiseen seurantakyselyyn. Lisäksi tutkimuksen tuottama tieto auttaa ymmärtämään unen ja vuorokausirytmin sekä niihin vaikuttavien elinolosuhteiden kytköksiä terveyteen, toimintakykyyn ja yksilöllisiin kokemuksiin. 

Tutkimuksesta mahdollisesti aiheutuvat haitat ja epämukavuudet 

Tämä tutkimus ei aiheuta haittaa riskiä yksilön terveydelle. Kotimittauksissa käytettävien välineiden kiinnitykset (iholle laitettavat elektrodit tai ranteessa pidettävä hihna) voivat ärsyttää ihoa.  

Tutkimukseen osallistuminen vie aikaa siten, että vuoden aikana viiteen kertaan sekä kertaalleen viiden vuoden aikapisteessä toistettava kyselytutkimus ja vireystutkimus vie kukin n. 40-60 minuuttia. Kertaalleen tehtävät muistitutkimus ja tunnetutkimus vievät n. 30 minuuttia. Osa tutkittavista osallistuu kotimittaukseen, joka toteutetaan viikon ajan kotiolosuhteissa. Kotimittauksen aikana voi käydä normaaliin tapaan työssä. Tutkittavat voivat antaa biopankkinäytteen OYS psykiatrian tutkimushoitajalle. 

Mikäli tutkimustuloksissa havaitaan sattumalta poikkeavia löydöksiä, tutkimusta tekevä lääkäri arvioi niiden merkityksen ja ohjaa sinut asianmukaiseen jatkohoitopaikkaan. 

Tutkittavien vakuutusturva ja korvaukset

Tutkittavien vakuutusturva 

HUS on vakuuttanut tutkimukseen osallistujat potilasvakuutuslain mukaisesti. Lisätietoja vakuutuksesta antaa tutkimuskoordinaattori Markus Pohjola. 

Tutkittavalle maksettavat haitta- ja kulukorvaukset 

Osallistumisesta maksetaan 20 euron lahjakortti haittakorvauksena ja osallistumisesta aiheutuvat matkakustannukset.  

Tutkimuksen oikeusperusta (lyhyesti) 

Tutkimuksessa sovelletaan suomalaista tutkimus- ja henkilötietojen suojaa koskevaa lainsäädäntöä. Tutkijat ja muu tutkimushenkilöstö ovat sitoutuneet noudattamaan hyvää tieteellistä käytäntöä ja tutkimuksen eettisiä ohjeita. Tarkempi kuvaus tutkimuksen oikeusperustasta löytyy tämän tiedotteen lopussa olevasta linkistä. 

Henkilötietojen käsittely ja tietojen luottamuksellisuus (lyhyesti) 

Henkilötietojasi käsitellään tieteellistä tutkimustarkoitusta varten. Sinusta kerättyä tietoa ja tutkimustuloksia käsitellään luottamuksellisesti lainsäädännön edellyttämällä tavalla. Kaikki tietojasi käsittelevät tahot ja henkilöt ovat salassapitovelvollisia. Lisää tietoa henkilötietojesi käsittelystä ja oikeuksistasi saat tämän tiedotteen lopusta. 

Lisätiedot ja yhteyshenkilöt 

Jos sinulla on kysyttävää tutkimuksesta, voit olla yhteydessä tutkijalääkäriin tai muuhun henkilökuntaan. Voit keskustella heidän kanssaan kaikista tutkimuksen aikana mahdollisesti ilmenneistä haittavaikutuksista, epäilyttävistä oireista ja muista mieltäsi askarruttavista asioista. 

Nimi: Juha Karvonen 
Yksikkö/klinikka: OYS psykoosit ja nuorisopsykiatria 
Suora puhelinnumero: 0406378950 
Sähköpostiosoite: juha.karvonen@oyks.fi