Toimikunta antaa lausuntoja eläimiä koskevasta tieteellisiin tai opetustarkoituksiin käytettävien eläinten suojelua koskevan lain ulkopuolelle jäävästä tutkimuksesta, jolle tutkijat haluavat eettisen arvion.
Toimikunta ei käsittele ihmisillä tehtäviä lääketieteellisiä tai ei-lääketieteellisiä tutkimuksia.
Toimikunta ohjaa lausunnoillaan ja toiminnallaan eettisyyden kehittymistä eläimiä koskevissa tutkimuksissa. Lisäksi toimikunta opastaa tutkimuseettisissä kysymyksissä ja neuvoo tutkimuseettisten ongelmatilanteiden ratkaisemisessa.
Kliininen opettaja Laura Hänninen.
Asiantuntija (Tutkimuspalvelut), FT Seija Oikarinen. Ota yhteyttä sähköpostitse!
Eläimiin kohdistuvan tutkimuksen eettisen ennakkoarvioinnin toimikunta kokoontuu vuonna 2024 seuraavasti:
Kun haluat, että kokous käsittelee lausuntopyyntöhakemustasi, toimita se yhtenä pdf-dokumenttina viimeistään kaksi viikkoa ennen toivomaasi kokousta. Lähetä lausuntopyyntöhakemuksesi e-lomakkeella.
Hae eettistä lausuntoa ennen tutkimuksen tai koeasetelman toteuttamista.
Mikäli sinulla on kysyttävää, ota sähköpostitse yhteyttä toimikunnan sihteeriin.
Tutkijoita pyydetään tutustumaan Aluehallintoviraston ohjeisiin koe-eläinten käytöstä tieteellisiin ja opetustarkoituksiin ennen lausuntopyynnön laatimista.
Eläimiin kohdistuvan tutkimuksen eettisen ennakkoarvioinnin toimikunnalta voi pyytää eettistä lausuntoa kun:
Kuuluuko kyselytutkimukseni arviointi Eläimiin kohdistuvan tutkimuksen eettisen ennakkoarvioinnin toimikunnalle vai Ihmistieteiden eettisen ennakkoarvioinnin toimikunnalle?
Toisinaan eläimestä kerätään tietoa eläimen omistajalle tehtävien kyselyjen avulla. Tällöin tutkimuksen toteuttaminen on luonteeltaan sekä eläin- että ihmistieteellistä. Tutkimukselle riittää yksi eettinen lausunto jommastakummasta toimikunnasta.
Eettinen lausunto pyydetään Eläimiin kohdistuvan tutkimuksen eettisen ennakkoarvioinnin toimikunnalta, jos kyselyllä kerätään tietoa vain eläimestä, ja/tai jos kyselyn lisäksi tutkimukseen kuuluu myös eläimen tutkiminen muilla metodeilla (esimerikiksi näytteenotto tai ruokavalion muutos).
Eettinen lausunto pyydetään Ihmistieteiden eettisen ennakkoarvioinnin toimikunnalta, jos kyselyllä kerätään tietoa vain eläimen omistajasta (esimerkiksi kyselyt liittyen omistajan tapaan hoitaa eläintä, eläimen merkitykseen omistajalle).
Tarvittaessa toimikunnat auttavat toisiaan välimaastoon jäävien tutkimusten eettisessä arvioinnissa.
Mikäli olet epävarma, kummalta toimikunnalta lausuntoa pyydetään, kysy neuvoa toimikuntien sihteeriltä sähköpostitse.
Ihmisiin liittyvien tutkimusosien arvioinnissa toimikunnat soveltavat Tutkimuseettisen neuvottelukunnan eettisiä periaatteita.
Eettistä lausuntoa tulee pyytää ennen tutkimuksen toteuttamisen aloittamista.
Erityisestä ja hyvin perustellusta syystä tutkimuksia voidaan arvioida myös takautuvasti.
Jos tarvitset takautuvan eettisen lausunnon tutkimuksestasi, ota ensin hyvissä ajoin yhteyttä toimikunnan sihteeriin lisäohjeiden saamiseksi.
Kokouksessa käsiteltäväksi toivottavat lausuntopyynnöt tulee lähettää toimikunnan sihteerille e-lomakkeen avulla. Lausuntopyyntö kaikkine liitteineen lähetetään yhtenä pdf-dokumenttina viimeistään kahta viikkoa ennen haluttua kokousta.
Toimikunta käsittelee lausuntopyynnön kokouksessaan ja päättää joko antaa tutkimuksesta eettisen lausunnon tai pyytää tutkijalta lisäselvitystä tai täydennystä lausuntopyyntöön. Eettinen lausunto tai täydennyspyyntö lähetetään tutkijalle sähköpostitse kahden viikon kuluessa kokouksesta.
Täydennyspyyntöön toivotaan vastattavan mahdollisimman pian. Toimikunnan puheenjohtaja ja sihteeri arvioivat lausuntopyynnön vähäiset täydennykset nopeutetusti ennen seuraavaa kokousta. Mittavammat täydennykset, jotka ilmentävät koeasetelman muutosta eettisestä näkökulmasta merkittävällä tavalla, käsitellään toimikunnan seuraavassa kokouksessa.
Lausuntopyynnön voi kirjoittaa suomeksi, ruotsiksi tai englanniksi.
Eläimen omistajalle annettavat materiaalit tulee laatia tämän ymmärtämällä kielellä.
Lausuntopyynnön osana tulee toimittaa
Saatekirjeessä kerrotaan ainakin seuraavat tiedot:
Tutkimussuunnitelma on korkeintaan kolme sivua pitkä, selkeä ja helppolukuinen kuvaus tutkimuksesta.
Tutkimussuunnitelmassa vältetään lyhenteitä ja erityisalojen ammattislangia. Tutkimussuunnitelma perustellaan tieteellisesti ja siinä viitataan tärkeimpiin aiempiin tutkimussuunnitelmaa tukeviin tutkimuksiin.
Suppea tutkimussuunnitelma sisältää ainakin seuraavat tiedot:
Tutkimuksesta vastaavan tutkijan tulee omassa arviossaan pohtia mm.
Arvioinnissa tulee punnita tutkittaville eläimille tai eläimen omistajalle tutkimukseen osallistumisesta mahdollisesti koituvia haittoja ja vahinkoja suhteessa tutkimuksella tavoiteltavaan tietoarvoon sekä eläimelle mahdollisesti koituvaan hyötyyn.
Tutkimuksen eettisyyttä voidaan arvioida laajemminkin esimerkiksi yhteiskunnallisesta tai luonnonsuojelullisesta näkökulmasta.
Kuinka tutkimus noudattaa 3R-periaatetta (Replacement, Reduction, Refinement)? Miksi tutkimus tehdään eläimillä ja kyseisellä lajilla/rodulla? Miten perustellaan tarvittava yksilömäärä? Millä tavoin varmistetaan, että eläimille aiheutuvat riskit ja haitat minimoidaan? Miksi tutkimusasetelma on sen kaikilta osin paras vaihtoehto haluttujen tulosten saamiseksi?
Mitkä ovat eläinyksilöiden pääasialliset valinta- ja poissulkukriteerit. Onko mukana erityisryhmiä, esim. vastasyntyneitä, vanhoja tai sairaita eläimiä, entä harvinaisia lajeja?
Jos eläimille tehdään toimenpiteitä, on arvioitava niiden ennakoituja riskejä, hyötyjä, haittoja ja epämukavuutta, esimerkiksi normaaliin hoitokäyntiin verrattuna.
Jos tutkimukseen osallistuvia eläimiä lopetetaan, on arvioitava lopetuskriteerejä ja perusteltava, miksi eläimet lopetetaan. Onko lopettamiselle elämän jatkumisen mahdollistavia vaihtoehtoja ja miksi niitä ei hyödynnetä? Tähän kohtaan on kiinnitettävä erityistä huomiota, mikäli eläinten lopettaminen sisältyy toiminnallisesti tutkimussuunnitelmaan, eikä siihen turvauduta vain hätätilanteissa.
Jos tutkittavana on lääke, on arvioitava lääkkeen turvallisuutta ja tehoa tähän mennessä saadun tiedon perusteella (kuvaa aikaisempien relevanttien kokeiden tulokset ja sivuvaikutukset lyhyesti). On tarkistettava tarvitaanko myös Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimean kliinisen eläinlääketutkimuksen ennakkoilmoitus. Mikäli tutkijat haluavat tutkimuksestaan eettisen ennakkoarvioinnin, lausuntopyyntö pitää lähettää hyvissä ajoin eettiselle toimikunnalle ennen kuin tutkija tekee kliinisen eläinlääketutkimuksen ennakkoilmoituksen Fimealle.
Jos tutkittavana on muu aine (esim. ravinnon lisäaineet), on arvioitava aineen turvallisuutta tähän mennessä saadun tieteellisesti vertaisarvioidun tutkimustiedon perusteella.
Jos tutkimuksessa käytetään lumelääkettä tai vertailuainetta, on sen käyttöä arvioitava ja perusteltava. Mitä riskejä ja haittoja hoidon puute voi aiheuttaa ja kuinka mahdollisissa haittatilanteissa menetellään? Tätä tulee pohtia myös, mikäli eläimillä testataan toimenpidettä, jonka turvallisuudesta ja tehosta ei vallitse yksimielisyyttä riittävän laajojen ja asianmukaisten tieteellisten tutkimusten puuttuessa.
Jos tutkimuksessa kerätään henkilötietoja, on kuvailtava kuinka niitä käsitellään tutkimuksessa ja kuinka tiedot suojataan. Kannattaa tutustua Helsingin yliopiston tutkijoiden tietosuojaohjeeseen ja tieteellisen tutkimuksen tietosuojailmoitukseen (linkki Flamma-intranetiin, vaatii kirjautumisen). Ihmisten mahdollinen näkyminen ja kuuluminen kuva- ja videotallenteissa tulee ottaa myös huomioon.
Onko eläinten omistajia informoitu asianmukaisesti suostumusta varten? Jos on mahdollista, että eläin tai sen omistaja loukkaantuu tutkimuksessa syystä tai toisesta, kuka korvaa? Onko vakuutuksia?
Tiedotteen tulisi sisältää tutkimuksesta kaikki olennainen tieto, minkä tutkittava eläimen omistaja tarvitsee antaakseen tietoon ja ymmärrykseen perustuvan suostumuksensa tutkimukselle.
Tutkimuksesta kerrotaan konkreettisesti ja maallikolle ymmärrettävästi
Suostumusasiakirja on pääsääntöisesti vain yhden arkin pituinen, mutta sen tulisi sisältää tiivistettynä kaikki se, mihin kirjallinen suostumus tarvitaan eli
Vaikka tutkimus kohdistuu eläimeen, lähes poikkeuksetta tutkimuksessa käsitellään myös henkilötietoja, jotka ovat kaikki sellaiset tiedot, jotka ovat yhdistettävissä tiettyyn tunnistettavissa olevaan henkilöön, joko suoraan tai epäsuorasti. Henkilötietoja ovat esim. eläimen omistajan nimi, yhteystiedot tai vaikkapa kuva- ja videotallenteet, joissa näkyy eläimen lisäksi myös ihmisiä.
Tietosuojailmoituksen tarkoitus on kertoa tutkimuksen aineistossa tai asiakirjoissa tunnistettavissa oleville henkilöille heidän henkilötietojensa käsittelystä. Asianomaisia voivat olla esim. tutkittavien eläinten omistajat, luonnonvaraisiin eläimiin kajoavien kudosnäytteiden toimittajat tai tutkimuksen tallenteissa esiintyvät henkilöt.
Kun tutkimuksessa käsitellään henkilötietoja, tutustu Helsingin yliopiston tutkijoiden tietosuojaohjeeseen ja tieteellisen tutkimuksen tietosuojailmoitukseen (linkki Flamma-intranetiin, vaatii kirjautumisen), täytä tietosuojailmoitus ja liitä se lausuntopyynnön loppuun.
Toimita lausuntopyyntösi yhtenä pdf-dokumenttina viimeistään kaksi viikkoa ennen toivomaasi kokousta.